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Tyvek??特衛(wèi)強? 醫(yī)療和醫(yī)藥包裝全球技術(shù)和法規(guī)專家

 
 
 

本地專家為您提供技術(shù)支持

杜邦? 為您提供優(yōu)質(zhì)材料和行業(yè)專家支持,能夠確保產(chǎn)品享受全面保護,并保持無菌狀態(tài),讓您安然無憂。

杜邦? 的包裝工程師、微生物學(xué)家和法規(guī)專家遍布全球各地,致力于分享專業(yè)知識,并將為您提供以下信息支持:

  • 材料

  • 包裝設(shè)計和處理

  • 新醫(yī)療器械上市

  • 符合全球監(jiān)管和包裝標(biāo)準(zhǔn)

  • 我們的全球授權(quán)加工商網(wǎng)絡(luò)

多種舉措,讓您能在產(chǎn)品監(jiān)管材料申報方面信心倍增。

您可以按地區(qū)分類查看我們的專家信息,充分利用他們在全球范圍內(nèi)共享的各種專業(yè)知識。如有任何問題或者您有興趣與某位專家對話,請聯(lián)系我們 。 

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Americas 專家

 
 
 

Jennifer Benolken 終身認(rèn)證包裝專業(yè)人員
醫(yī)療器械制造商和監(jiān)管專家

Jennifer 擁有制造系統(tǒng)工程專業(yè)的學(xué)士學(xué)位以及國際管理專業(yè)的碩士學(xué)位。自 1991 年起從事醫(yī)療器械行業(yè)的工作以來擔(dān)任過多種職務(wù),包括運營和研發(fā) (R&D) 部門的包裝、貼標(biāo)、滅菌工程師,軟包裝銷售代表以及包裝工程和貼標(biāo)團隊主管。Jennifer 現(xiàn)擔(dān)任 ASTM F02.50 包裝設(shè)計與開發(fā)小組委員會主席,以及 AAMI’s ST/WG 7 包裝工作組聯(lián)合組長。其還是美國包裝職業(yè)者聯(lián)盟 (IoPP) 的正式成員,并獲得了該聯(lián)盟頒發(fā)的終身認(rèn)證包裝專業(yè)人員 (CPPL) 證書。此外還是董事會的成員及其醫(yī)療器械包裝技術(shù)委員會 (MDPTC) 的副主席。其負(fù)責(zé)編輯的《醫(yī)療器械包裝手冊》第 3 版即將發(fā)表。不僅如此,Jennifer 還與下游醫(yī)療器械和制藥組織客戶互通有無,善于運用自己豐富的知識幫助他們解答有關(guān) Tyvek? 特衛(wèi)強? 包裝和滅菌的相關(guān)問題,并提供相關(guān)教育培訓(xùn)。

 

Dan Floyd
醫(yī)療器械制造商 和監(jiān)管專家

Dan 是在認(rèn)證微生物學(xué)家國家注冊 (NRCM) 處注冊的微生物學(xué)家,同時也是獲得美國微生物學(xué)會和 AAMI 認(rèn)證的行業(yè)滅菌專家 (CISS-EO),從事過醫(yī)療器械檢測、滅菌科學(xué)、包裝、行業(yè)監(jiān)管和咨詢等多個領(lǐng)域的工作,工作經(jīng)驗長達 28 年。他還是美國質(zhì)量協(xié)會的注冊質(zhì)量審核員。負(fù)責(zé)過多個國家和地區(qū)的現(xiàn)場滅菌器驗證,并協(xié)助開展滅菌咨詢和培訓(xùn)工作;這些國家和地區(qū)包括(此處僅舉幾例):美國、加拿大、中國、馬來西亞、新加坡、泰國、巴西、多米尼加共和國、哥斯達黎加、波多黎各和以色列等。Dan 是 ISO/TC198/WG 16、ASTM F02 和 AAMI 工作組的成員,負(fù)責(zé)包括工業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌、生物指示物、滅菌保證、微生物方法、過程監(jiān)測器材、滅菌殘余和抗力儀等方面的工作?,F(xiàn)在是 AAMI ST/WG 16 汽化過氧化氫滅菌的聯(lián)合主席。他擅長環(huán)氧乙烷 (EO)、輻射、干熱、蒸汽、汽化過氧化氫 (VHP)、臭氧和液體化學(xué)滅菌檢測,同時熟悉醫(yī)療器械的微生物檢測要求。

 

Mark Sundt
應(yīng)用開發(fā)工程師

Mark 畢業(yè)于明尼蘇達大學(xué)材料科學(xué)專業(yè),2002 年加入杜邦?。2012 年轉(zhuǎn)至 Tyvek? 特衛(wèi)強? 事業(yè)部,參與過數(shù)個全球項目,包括 Tyvek? 特衛(wèi)強? 醫(yī)療包裝過渡項目 (MPTP) 和 Tyvek? 特衛(wèi)強? 40L 的開發(fā)和上市。樂于為 Tyvek? 特衛(wèi)強? 內(nèi)部和外部客戶提供技術(shù)和應(yīng)用開發(fā)支持。他同時也是美國材料試驗學(xué)會 (ASTM) F02 初級屏障包裝委員會的正式成員。

 
 
 
 
 
 
 
 
 

EMEA 專家

 
 
 

Nicole Kaller
應(yīng)用開發(fā)負(fù)責(zé)人

Nicole 擁有包裝技術(shù)專業(yè)學(xué)位,自 2008 年起入職杜邦?醫(yī)療和醫(yī)藥包裝事業(yè)部?,F(xiàn)在負(fù)責(zé)歐洲區(qū)的新應(yīng)用開發(fā)工作以及相關(guān)的全球項目和質(zhì)量標(biāo)桿管理工作。此外還負(fù)責(zé)對滅菌包裝、醫(yī)療器械和醫(yī)藥制造商提供技術(shù)和應(yīng)用指導(dǎo)。她會定期撰寫技術(shù)白皮書,分享自身在包裝設(shè)計、解決方案、檢測,工藝驗證和應(yīng)用指導(dǎo)方面的專業(yè)知識,從而豐富杜邦?的醫(yī)療包裝知識。 

 

Thierry Wagner
全球監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)總監(jiān)

Thierry Wagner 在杜邦的聚酯薄膜和無紡布事業(yè)部的從業(yè)時間超過 30 年,現(xiàn)擔(dān)任杜邦醫(yī)療保健、安全與建設(shè)全球監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)總監(jiān)。他是 ISO/TC 198/WG7“健康保健產(chǎn)品滅菌包裝”和 CEN/ TC 102/WG4 “滅菌器和其他醫(yī)療器械處理設(shè)備包裝”的組織者,也是無菌屏障協(xié)會 (SBA) 主席、美國注射劑協(xié)會 (PDA) 成員,以及有關(guān)醫(yī)療和醫(yī)藥包裝、滅菌和無菌加工的各種 ISO 和 CEN 技術(shù)委員會的積極參與者。同時也是 ISO/TC 210 成員,負(fù)責(zé) ISO 13485 和醫(yī)療器械標(biāo)志(ISO 15223 系列)工作,還是美國材料試驗學(xué)會 (ASTM) F02 和歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會醫(yī)療保健標(biāo)準(zhǔn)咨詢委員會歐洲區(qū) (CEN ABHS) 成員。他擁有瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院機械和工藝工程碩士學(xué)位。其還擔(dān)任國際會議和研討會中醫(yī)療和醫(yī)藥包裝監(jiān)管部分的演講嘉賓。

 

Bart Zeedzen
醫(yī)療器械制造商專家

Bart 在醫(yī)療包裝行業(yè)擁有出色的工作經(jīng)歷,曾就職于醫(yī)療器械制造商公司以及制藥公司。2008 年加入奧力拓醫(yī)用包裝材料公司 (Oliver Healthcare Packaging) ,開啟其在包裝領(lǐng)域的職業(yè)生涯,期間負(fù)責(zé)該公司在德國、奧地利和瑞士 (DACH) 地區(qū)以及北歐地區(qū)的商業(yè)事務(wù)。后來他的負(fù)責(zé)區(qū)域拓展,增添了英國和比利時、荷蘭、盧森堡三國 (Benelux)。2018 年加入杜邦?,成為一名 EMEA 區(qū)域的醫(yī)療器械制造商專家。憑借在轉(zhuǎn)換、涂層和生命周期價值領(lǐng)域的專業(yè)知識,他能夠提供高水平的商業(yè)、技術(shù)和監(jiān)管支持。  

 
 
 
 
 
 
 
 
 

AP 專家

 
 
 

Boon See Eng
AP 無菌包裝制造商和醫(yī)療器械制造商專家

Eng 于 2009 年加入 SteriPack 醫(yī)用包裝材料公司 ,開啟其在包裝領(lǐng)域的職業(yè)生涯,期間負(fù)責(zé)該公司在東盟 (ASEAN) 市場的商業(yè)事務(wù)。2018 年加入杜邦?,成為一名醫(yī)療器械制造商專家,憑借過往醫(yī)療包裝知識和經(jīng)驗大展拳腳。2019 年起負(fù)責(zé)東盟地區(qū)的醫(yī)療器械制造商和無菌包裝制造商兩部分的工作。他與東盟地區(qū)醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè)價值鏈上的所有合作伙伴都保持著良好關(guān)系。擁有豐富專業(yè)知識,涵蓋醫(yī)療器械包裝諸多方面。   

 

Darren Oh
AP 無菌包裝制造商和醫(yī)療器械制造商專家

Darren 在化工行業(yè)工作已逾十年。加入杜邦?之后,他在多個部門做過各種銷售工作,包括醫(yī)療器械和醫(yī)藥包裝、活性包裝、圖文與印刷以及包括個人防護服在內(nèi)的安全解決方案業(yè)務(wù)。此外還做過制藥應(yīng)用的業(yè)務(wù)開發(fā)工作。其還是 ISO/TC 198“健康保健產(chǎn)品滅菌”的韓國鏡像組成員,每年組織開展多次研討會和討論會。 

 

蘇本豪
中國醫(yī)藥包裝銷售

Billy 在杜邦?有超過 8 年的工作經(jīng)驗,在不同行業(yè)部門擔(dān)任過多種職務(wù)。他在 Tyvek? 特衛(wèi)強? 工作了 5 年,現(xiàn)在主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和醫(yī)藥包裝的業(yè)務(wù)開發(fā)工作。通過深入研究制藥行業(yè),其建立了廣泛的客戶和供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò),并在制藥行業(yè)的創(chuàng)新解決方案方面積累了豐富的經(jīng)驗。

 


鄧文杰
中國區(qū)醫(yī)療包裝銷售

鄧文杰于2016年獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位,同年7月加入杜邦公司,期間負(fù)責(zé)Tyvek?多種應(yīng)用的客戶運營管理工作。目前負(fù)責(zé)Tyvek?應(yīng)用于醫(yī)療器械包裝的客戶管理、市場開發(fā)和銷售,致力于為醫(yī)療器械生產(chǎn)商提供安全合規(guī)的無菌包裝解決方案。

 


許菁
中國醫(yī)藥包裝銷售

2023年11月加入Tyvek?醫(yī)療健康團隊并負(fù)責(zé)客戶管理和市場開發(fā)工作。在杜邦防護業(yè)務(wù)部門工作有超過十年,擔(dān)任過銷售、市場、項目管理等多個崗位;愿意與價值鏈伙伴共同學(xué)習(xí)和探索,致力于為市場提供包裝材料的創(chuàng)新解決方案, 應(yīng)對當(dāng)今社會、行業(yè)以及企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。

 

 

戴彥炯
Tyvek?醫(yī)療健康中國區(qū)銷售經(jīng)理

負(fù)責(zé)Tyvek? 產(chǎn)品在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域在中國市場戰(zhàn)略制定和實施。在杜邦有20多年的工作經(jīng)驗,擔(dān)任過銷售, 運營,市場,項目開發(fā)和行業(yè)拓展等工作,從事的行業(yè)包括化工, 印刷,汽車,消防,石油石化,軍用,醫(yī)療和醫(yī)藥包裝等。 

 

Masaaki Ishii
日本醫(yī)療健康業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 

Masaaki在Tyvek?有7年的銷售和市場營銷經(jīng)驗,在醫(yī)療健康領(lǐng)域有1.5年的經(jīng)驗,在消費和工業(yè)領(lǐng)域(印刷、工業(yè)包裝、車衣和農(nóng)業(yè)應(yīng)用)有5.5年的經(jīng)驗。他從2021年4月開始成為日本醫(yī)療健康業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,繼續(xù)之前在醫(yī)療健康業(yè)務(wù)工作時與無菌包裝伙伴建立的良好關(guān)系,同時繼續(xù)負(fù)責(zé)日本的消費品與工業(yè)包裝的業(yè)務(wù)。 

 

Rahul Sharma
印度醫(yī)療健康業(yè)務(wù)經(jīng)理

Rahul在Tyvek?不同的細(xì)分業(yè)務(wù)下?lián)碛?年的銷售和業(yè)務(wù)開發(fā)經(jīng)驗,包括東南亞市場的醫(yī)藥包裝業(yè)務(wù)開發(fā)。除此之外,他還曾在印刷、車衣和工業(yè)防護服和潔凈室防護服業(yè)務(wù)中擔(dān)任銷售。目前,他負(fù)責(zé)印度醫(yī)療健康業(yè)務(wù)下的醫(yī)療和醫(yī)藥包裝,并在過去的2年里同無菌包裝和醫(yī)療器械包裝伙伴以及制藥公司建立了良好的關(guān)系。